文件介绍
一、标准基础信息
本文件为国际电工委员会(IEC)2022 年 8 月发布的第 4.0 版官方国际标准,是电声学领域针对助听器的权威基础性检测规范,标准编号 IEC 60118-0:2022,拥有唯一 ISBN 备案(978-2-8322-5591-9),为全球通用、具备合规效力的助听器检测基准文件。
二、核心定位与适用范围
该标准全称《电声学 助听器 第 0 部分:助听器性能特性的测量方法》,是所有助听器产品性能检测、参数校准、质量核验的通用基础标准。适用于全品类助听器的声学性能、电气性能、适配参数、特殊功能的标准化测试,覆盖常规声学输入、无线输入、电磁感应输入(电话线圈)等全类型助听器设备,是全球助听器研发、生产、质检、验配服务的核心依据。
三、核心规范模块内容
通用测试基础规范
明确助听器检测的通用条件、声学测试方法、声学耦合器、仿真堵耳耳模、测试设备、输入信号频段、数据报告规范,统一全球助听器测试的硬件、环境、流程标准,杜绝检测误差。
测试环境与配置标准
细分消音室、标准测试箱两类测试场地规范,明确方向性助听器、非方向性助听器的差异化测试配置,规范顺序测量法、替代测量法等核心检测方式。
设备运行参数测试标准
严格界定助听器供电电压、控制档位(全开档位、基准测试档位)、环境工况、声学连接方式,规范电池功耗、直流系统、磁场测试等电气与物理参数检测要求。
核心声学性能检测项目
包含最大声输出(OSPL90)、全开增益、基准增益、频响曲线、放大频宽、总谐波失真、差分频率失真、等效输入噪声(EIN)等助听器核心关键参数的标准化测试流程与判定依据。同时覆盖 AGC 自动增益控制系统的稳态特性、响应时间、高低音调节参数检测规范。
特殊功能专项测试标准
针对现代智能助听器新增专项规范:无线输入频响、无线等效灵敏度、电气输入适配、感应线圈磁场适配、电话耦合模式性能检测,全面适配新一代数字化、智能化助听器产品。
四、标准核心技术价值
统一全球检测口径:解决不同品牌、不同地区助听器检测标准不统一的问题,保障所有上市助听器参数真实、精准、可对标;
覆盖全品类产品:兼顾传统声学助听器与现代无线、电磁感应、智能数字化助听器,适配行业技术迭代;
精细化质控体系:从硬件设备、测试环境、运行工况、参数核算、数据输出全流程标准化,是助听器品质合规、专业验配的权威技术背书。
五、行业应用意义
该标准是助听器行业合规生产、专业验配、售后质控的最高国际准则。所有正规品牌助听器的参数标定、性能调试、质检出厂,以及专业机构的精准验配、设备维保、效果评估,均需遵循本标准执行,是衡量助听器产品专业性、规范性、安全性的核心依据,也是正规听力服务机构专业能力的重要技术背书。