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GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》

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神州鸿声
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文件介绍

医疗器械通用风险管理国标,助听器产品注册强制配套执行,要求企业完成产品全生命周期的风险分析、风险控制、风险评价,覆盖产品使用中的所有安全风险
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