神州鸿声助听器

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YY/T 0664-2020《医疗器械软件软件生存周期过程》（行业标准）

分类：regulation

品牌：神州鸿声

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文件介绍

医疗器械软件行业标准，针对带 APP 远程调试、蓝牙无线功能的智能助听器，规定了软件研发、版本管控、更新、退市的全流程要求，是智能助听器软件合规的核心依据