《助听器注册审查指导原则（2024 年修订版）》

分类：regulation

品牌：神州鸿声

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文件介绍

助听器产品注册的核心技术指导文件，明确了助听器注册的资料要求、技术审评标准、性能测试要求，同时规范了手机远程调试、AI 自助验配设备的注册审评要求，是企业产品研发、注册合规的核心依据