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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号)

regulation
神州鸿声
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文件介绍

行业最高上位监管法规,明确助听器为第二类医疗器械,规定生产、注册、经营、售后、监督、处罚全流程强制要求,是所有合规经营的基础依据
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