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助听器是电子产品还是医疗器械?09712811151
作者:  更新时间:2023/8/14 11:45:42


很多朋友可能不太清楚,助听器虽然是精密电子产品,但本质属于二类医疗器械。


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,适用于:


1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;


2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者。


正是由于助听器属于医疗器械的特殊属性,在购买时一定要注意辨别。


购买助听器(医疗器械)要注意:


1.查看经营者经营资格。


要到正规医疗器械经营企业或验配中心购买,并查看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等证件,确保售后服务有保障。


2.查看医疗器械产品资质。


医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。




索取发票


消费者购买助听器还可以在正规实体店铺索取并保存购物发票或凭证。


 购买持有国家药监许可的医疗器械产品注册证的品牌助听器,可以更大程度保证产品质量和使用安全。